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十年磨出一个“新字号”——辽宁博鳌生物制药有限公司采访见闻

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来源: 发布时间:2021-08-05 15:14:15 浏览次数:

“现在加班生产的这批产品将是我们公司上市销售的第一批产品,不必再销毁了。”辽宁博鳌生物制药有限公司董事长董金河信心十足地告诉记者,明年五月份国家药监局关于该公司第三代胰岛素的生产批文大概率可以批复下来,这意味着博鳌制药十二年来只投入无收益的的历史行将结束,也宣告了一个足以搅动国内胰岛素产品市场格局的重量级“新字号”产品将在中国药都诞生。


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国内第三代胰岛素市场长期为诺和诺德等国外药业巨头所垄断,每针价格目前在150元上下,虽然该产品具有缓释长效、疗效确切、起效迅速等优势,但因为价格较贵,所以并未对第二代胰岛素产品产生明显的替代作用。“凭什么中国的糖尿病患者每天得打三针胰岛素,欧美患者只打一针,不就欺负中国人还没研究出来第三代胰岛素嘛,他们才可以卖高价,赚超额利润。明年我们产品一上市,一定会把价格打到100以下,让大部分中国糖尿病患者都用得上,用得起!” 董金河说。


辽宁博鳌生物制药有限公司成立于2010年,建厂之初就将产品目标锁定在了刚刚在国外上市不久的甘精胰岛素、门冬胰岛素这些第三代新产品上。当时,董金河已经与南京医科大学等科研机构展开合作,做出了第三代胰岛素样品。因为自己也是一名糠尿病患者,就在自已身上开始了“首次临床试验”,感觉比国外产品效果还要好,于是决定“一条道走到黑”,坚定不移地干下去。

“原来想五年投一个亿差不多了,没想到11年投了2.8亿。”医药行业投资门槛高、周期长,资金需求量大。从实验室样品到中试生产,再到规模化量产,是一个从无到有的全新过程,期间必须历经的审核、检验更加繁复严格。公司每年生产出来只用于检验、无法销售、最终销毁的试生产样品产值就达300万元。




董金河在外市还有一家化药厂,这些年来全靠它为博鳌制药“输血”。“聘请一位博导的年薪150万,化药厂一年的利润才500万。” 为了压缩人工成本,博鳌制药的员工一直只有三十几人,全部是实验室和车间两头跑,既是科研人员又是生产工人。长年的高负荷工作压力,令员工队伍换了好几茬,只有最核心的科技和管理人员坚持了下来。“十年来,博鳌没有赚到一分钱,就是砸锅卖铁、倾家荡产地投入,把缸缸罐罐都甩进去了。现在想起来真有点后怕。”


十年磨一剑。经国家药监局审核,辽宁博鳌生物制药有限公司生产的甘精胰岛素、门冬胰岛素原料及注射剂产品纯度高,杂质种类和含量不高于市场销售的同类产品;质量标准高,满足欧盟、美国等多个现行药典标准;生产工艺节能环保,生产工艺独特,能减少污染物排放。如今,该公司正在为正式生产做着各项准备,耐心等待随时可能下发的药品生产批文。


信息来源:本溪日报


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